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在创新中当大输液领域的领军者
来源:米乐体育官方在线平台    发布时间:2024-01-17 23:57:45

  日前,由四川科伦药业股份有限公司自主研发、拥有20多项专利的新型输液包装——直立式聚丙烯输液袋(即“可立袋”),荣获2014年国家科技进步奖二等奖。“可立袋的创新成功,加快了中国整个输液行业的软塑化进程,使得中国用三四年的时间就走完了发达国家30年才走完的道路。”科伦药业董事长刘革新表示。

  临床输液立即进入人体血液,输液包装用材与结构直接影响患者的用药安全。在可立袋诞生之前,国内输液的包装形式主要是玻璃瓶、塑料瓶、PVC软袋和非PVC软袋,这几种包装在临床运用中各自存在缺点,且抗损性能都不高,难以应对自然灾害、重大疫情等特殊情况。2003年4月,非典疫情暴发,全密闭式输液产品供不应求。为满足临床对输液安全性和便捷性的需求,科伦药业组成技术攻关团队,投入5000余万元进行研发,历时4年终于研制出兼具直立摆放和全密闭输液功能的可立袋。在2008年汶川大地震的救援工作中,可立袋作为“摔不坏”的输液产品在实施向灾区紧急空投中发挥了无法替代的作用,拯救了无数的生命。

  可立袋的年产销量已达十几亿袋,应用于86个输液产品,在全国近四千家医疗机构普遍的使用,使得科伦药业成为中国大输液行业的领军者,市场占有率超过45%。更重要的是,可立袋加快了国内输液行业的软塑化进程,软塑包装的份额已从2005年的17%升至2011年的75%。

  “软塑化大大降低了输液过程中的感染率。”刘革新说,“这体现了对患者的责任和对社会的责任。”

  在哈萨克斯坦投资建立符合欧盟GMP标准的输液生产线大市场,在美国设立海外子公司……“科伦药业在从四川走向全国,又从中国走向世界的过程中,一直严把质量关,以国际一流规定要求自己。”

  创业之初,科伦药业就建立了健全的质量环保控制体系。公司实行“60小时监禁工作制”,在药厂正式通过验收发证之前,核心员工决不离厂回家。4个月以后,科伦药业顺利通过验收,并且创造了当年筹划、当年建设、当年投产、当年盈利、当年纳税的经营奇迹。

  科伦药业分别在成都、苏州、天津,美国的新泽西州和圣地亚哥等医药人才聚集的地域设立研究院,打破了地域限制,为吸收国内外顶尖人才与技术提供了解决方案。

  2013年12月,专家委员会对可立袋进行了科技成果鉴定,鉴定意见认为:可立袋综合了传统的四种输液包装的优点,在提高输液临床使用安全性、节能环保、提高医护人员工作效率和应急空投等方面具有巨大的社会效益,对国内外药品包装材料的发展具有极大的推动作用,其产品和技术属国内外首创,达到国际领先水平。

  2011年以后,招标政策密集变革、生产要素全面涨价、新版GMP的认证压力使得大输液行业遭遇严重困难。路在何方?科伦药业的答案是:创新。科伦药业在当年开始向“中间体”和“全产业链”转型拓展:通过大输液板块、抗生素板块,为创新药提供强大的研发资金;以高的附加价值创新药获得的技术创新溢价做足资本,为持续竞争提供技术支持。

  将每年出售的收益6%的资金投入研发,这对中国医药企业来说不是一个小数字。科伦药业以“高技术内涵药物”为切入点,展开创新小分子、生物药大分子、新型给药系统三大板块的创新药物研发,现有在研A类项目231个,其中86项为2014年新立项品种,涉及心血管、肿瘤、糖尿病等多个领域。

  “中国医药行业进入了彻底变革的时代,具有创新和市场双重优势的产品和企业才能成为领导者,可立袋就是一个成功的例子。”刘革新说。

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