1月9日上午,中心、國務院在北京公民大會堂舉行2014年度國家科學技術獎勵大會,黨和國家領導人習、李克強等到会大會並為獲獎代表頒獎。由四川科倫藥業股份有限公司自主研發、擁有二十多項專利的新式輸液包裝——直立式聚丙烯輸液袋(可立袋)因其創造性貢獻,榮獲國家科技進步獎二等獎。
“創新是人類最高級的智力活動,知識經濟已經構建了新的競爭渠道,科倫藥業在產業升級和新藥研發等方面,都做出了長期異乎尋常的尽力,可立袋的成功便是一個很好的例証。”有著“輸液大王”之稱的科倫藥業董事長劉改造如是說。
眾所周知,臨床輸液直接進入人體血液,輸液包裝用材與結構直接影響著患者的用藥安全和快捷。2003年4月,中國暴發“非典”疫情,由於“非典”病毒可通過空氣傳播,全密閉式輸液產品供不應求。科倫藥業緊急召開專題會議,討論防治“非典”藥品的研發作业,並果斷決定敏捷研發契合中國國情的新式輸液包裝產品,以滿足臨床對輸液袋的安全性、快捷性需求。
隨即,一支包括了集團研發、生產、設備、質量等方面關鍵工程的技術人員歷時四年,耗資5000萬元,終於在國際上首先成功研发出可直立擺放且可全密閉輸液的新式輸液包裝——直立式聚丙烯輸液袋(可立袋)。
科倫藥業自主構建了輸液包裝數值仿真設計技術,制作出高排空、無回血、可直立的可立袋﹔完结新式除掉型醫用聚丙烯粒料研发﹔首創安全高效的“注胚-吹袋-洗袋-灌裝-封口”五位一體連續生產技術,並創建了可立袋安全性評估及操控技術,確保了藥品安全有用。2007年,可立袋輸液實現產業化並成功上市,宛如一把開山巨斧,披荊斬棘,使科倫藥業走出了行業低谷。
數據顯示,可立袋解決了傳統玻瓶和塑瓶輸液袋固有的安全隱患,成功將我國的輸液感染率從8.2%下降至3.5%,同時克服了PVC軟袋、非PVC軟袋無法直立放置、配藥困難的缺点,进步醫護人員作业效率達30%。上市伊始,可立袋便遭到了廣大醫護作业者和患者的好評,更是憑借其“摔不壞”的可空投性,在“5·12”汶川大地震的救援作业中發揮了无法代替的效果。
中國醫藥質量办理協會組織專家委員會鑒定,可立袋產品和技術屬國內外首創,達到國際領先水平。
據統計,到现在,可立袋除榮獲國家科技進步獎外,還獲授權發明專利3項、實用新式及外觀專利21項,獲四川省科技進步一等獎2項,獲得中國專利獎優秀獎,並被列入國家重點新產品計劃。
“今日中國的現代化建設進入了關鍵時期。我們既要在較短時間內走完發達國家上百年走過的工業化路途,又要在新一輪国际科学技术革命和產業變革中迎頭趕上。”在當天的大會上,李克強總理強調。
而對於中國輸液行業的軟塑化進程,科倫藥業也通過可立袋的研發,對其起到了積極的推動效果。
回顧軟塑包裝發展歷史不難發現,軟塑包裝出現於上世紀60年代,其特點為全密閉輸液,輸液時無需導入空氣,避免了二次污染。在經過約40年的發展后,軟塑化在美國已經達到90%,歐洲為70%左右,而國內從玻璃瓶輸液到軟塑化包裝輸液的轉變在2005年曾经一向較慢,2005年國內玻璃輸液瓶市場份額約為83%,軟塑包裝僅約17%。
可立袋自2007年問世以來,在遭到廣泛好評的同時,更是加速了中國輸液行業的軟塑化進程,到2011年,國內軟塑包裝的份額已提高至75%左右。通過科倫藥業的推動,中國醫藥行業用三四年的時間便走過了国际首要發達國家30多年才走完的路途。可立袋的出現,更是促進了中國輸液企業積極研發新式輸液包裝的脚步,推動了輸液行業的科技升級、產業轉型。
據統計,科倫藥業通過全面的產業升級,现在已有11家生產基地數十條生產線具有可立袋生產資質,應用於86個輸液產品,產品在3990家醫療機構运用,並出口多個國家。
怎么走上“犯其至難、圖其致遠”的產業振興之路?劉改造的答案十清楚確:“突圍的路徑唯有創新!”。的確,作為科倫藥業“三發驅動”戰略的一個重要組成部分,從科倫誕生的第一天起,劉改造就理解,創新才是企業生生不息的偉力,並一向帶領著科倫在創新的路途上疾馳。
堅持將每年銷售收入6%以上的資金投入創新,這對於中國醫藥企業來說並不是一個小數字,而正是這些投入,逐漸為科倫帶來了令人矚意图效果。僅2013年和2014年兩年內,科倫藥業就完结了73個重點項意图申報作业,其间有38個項目為3類新藥,並有21個3類新藥為國內首家注冊申報,具有國內首家上市機會。
科倫現有在研A類項目231個,86項為2014年新立項品種。其间,輸液類藥物已立項69項高端輸液品種,36項具有國內首家上市的機會﹔品牌拷贝藥共有121個高的附加价值品種,其间59個有首仿機會﹔創新小分子藥物已有16個創新項目啟動研發﹔新式給藥系統則有18個高的附加价值品種,其间10個具有首仿機會﹔生物技術藥物方面,啟動了7個重要藥物的研发,其间4個有首仿機會。
到2014年三季度,科倫藥業以3.1類新藥研發12件位列行業第五,标明公司新藥研發已處於行業前列水平。
科倫藥業在創新發展的同時,也依托先進技術,走出國門建立了援外項目。國家科技部近日下發了2014年度對發展中國家科技帮助項意图立項告诉,科倫藥業承擔的“輸液關鍵共性技術研讨及產業化演示”項目獲得立項支撑,並獲批專項資金140萬元。
科倫藥業從2003年開始,向哈薩克斯坦出口輸液產品,现在的銷售規模已達到每年3000萬瓶,成為哈薩克斯坦最大的輸液產品供應商,並以其優秀的產品質量,在該國醫藥界和民眾中樹立了杰出口碑。
公開資料顯示,哈薩克斯坦醫藥工業基礎单薄,本國藥品生產才能嚴重缺乏,95%輸液用藥均為進口藥物,急需加速輸液藥物及先進制作技術的本地化,解決其用藥安全性和規范性問題,滿足當地公民的用藥需求。
了解到哈薩克斯坦的迫切需要后,2012年末,科倫藥業投資1.5億元,幫助哈薩克斯坦建設現代化的制藥廠,並於2014年正式投產。科倫藥業以此開展“輸液關鍵共性技術研讨及產業化演示”項目,將先進適用的關鍵技術研讨進行轉移,幫助該國培養行業專業技術人才,提高其制藥工業水平缓聯合研發才能,促進醫藥行業整體跨越式發展,填補了該國醫藥生產領域的空白。
2014年,哈薩克斯坦國家總理馬西莫夫、國家藥監局等領導分別到科倫哈薩克藥業進行現場调查,對公司給予高度的評價和認可。
作為全球最大的輸液專業制作商,科倫藥業所面臨的挑戰無處不在,任重而道遠。對此劉改造內心深處有著自己高貴的追求和豪情萬丈,憑著科倫人鍥而不舍的探究勇氣和創新毅力,“科倫藥業有志氣、有才能在自己的先發優勢領域趕超国际先進水平!”(郭永芳)
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